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bet官网解除14年禁令 美国硅胶隆胸材料重新上市

发布日期:2021-06-06 02:02浏览次数:

  美国食物和药物办理局( FDA)在11月17日消除了对硅胶隆胸质料长达14年的禁令,答应两家公司消费的产物上市。这在美国医学界惹起了很大震惊。

  F D A的医学装备总管丹尼尔·舒尔茨暗示:“阿勒根和门托公司的植入产物的宁静有用性获得了公道的包管。”

  不外,这类“公道的宁静性”也是有限的。 FDA提示说,两家公司的临床实验数据表白,硅胶质料植入乳房后能够呈现移植部位变硬以至、乳房痛苦悲伤等非常状况。因而 FDA也对两家公司提出了请求,包罗在硅胶质料标签上具体写明利用这类质料的利与弊,提示消耗者在植入硅胶质料后,按期承受乳房的核磁共振成像扫描。

  F D A的决议在美国医学界和大众卫生集体中激发了很多争议。西德尼·乌尔夫大夫称,硅胶质料是“ FDA有史以来核准的缺点性最大的医药产物”。一位议员还号令国会对 F D A的考核历程停止查询拜访。硅胶隆胸

  硅胶质料于1962年开端用于女性隆胸或乳房再造,厥后因为宁静成绩不竭, FDA于1992年制止其市场贩卖。美国2005年有29.1万女性承受隆胸手术,还有5.8万人承受了乳房再造,此中只要10%%15%%利用了硅胶产物,其他则接纳植入盐水袋的方法。据《中国日报》

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